醫藥用級L-組氨酸原料國藥準字GMP認證

醫藥用級L-組氨酸原料國藥準字GMP認證

　　中文名稱:L-組氨酸

　　英文名稱:L-Histidine

　　CAS號：71-00-1

　　EINECS號：200-745-3

　　熔點: 282oC

　　水溶性: 41.6g/L(25oC)

　　性質描述: 無色針狀或片狀結晶，在277℃時軟化，287℃分解。25℃時在水中的溶解度為41.9g/L，極微溶于醇，不溶于醚和氯仿。味甜。熔點282°C，比旋光度12.4°(c=11,6NHCl

　　醫藥用級L-組氨酸原料為L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品計算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇中極微溶。

　　比旋度    取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.11g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+12.0°至+12.8°。

　　【鑒別】（1）取本品與組氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集981圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加無水甲酸2ml使溶解，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.52mg的C6H9N3O2 。

　　【類別】氨基酸類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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