藥用級碘化鈉原料藥醫用CP藥典標準GMP認證

藥用級碘化鈉原料藥醫用CP藥典標準GMP認證

　　本品按干燥品計算，含碘化鈉(Na?)不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；有引濕性；在潮濕空氣中易變成棕色。

　　本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解。

　　【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碘化物的鑒別反應(通則0301)。

　　【檢查】堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml，不得顯紅色。

　　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。

　　氯化物  取本品0.25g，加水100ml溶解后，加濃*溶液與磷酸各1ml，煮沸至溶液無色，放冷，再加濃*溶液0.5ml，煮沸，放冷，移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取5.0ml，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃(0.5%)。

　　硫酸鹽取本品0.50g，依法檢查(通則0802)，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

　　碘酸鹽  取本品0.50g，加新沸過的冷水10ml溶解后，加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml，避光放置，2分鐘內不得顯藍色。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）。

　　鋇鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解后，濾過，濾液分成兩等份:一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，15分鐘內，兩液應同樣澄清。

　　鐵鹽  取本品0.50g，加水5ml溶解后，加濃*溶液與鹽酸各2ml，蒸干至殘渣無色，放冷（必要時，再加濃*溶液1ml，蒸干，放冷），依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

　　重金屬  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　【類別】補碘藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級碘化鈉原料藥醫用CP藥典標準GMP認證