藥用級牛磺酸醫藥CP藥典標準CDE備案狀態A

藥用級牛磺酸醫藥CP藥典標準CDE備案狀態A

　　本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

　　本品在水中溶解，在乙醇、乙MI或丙酮中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品與牛磺酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集44圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的*溶液調節至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當于12.52mg的C2H7NO3S。

　　【類別】解熱鎮痛藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）牛磺酸片  （2）牛磺酸膠囊  （3）牛磺酸散  （4）牛磺酸顆粒  （5）牛磺酸滴眼液

藥用級牛磺酸醫藥CP藥典標準CDE備案狀態A