藥用級鹽酸普魯卡因原料藥醫用CP藥典標準

藥用級鹽酸普魯卡因原料藥醫用CP藥典標準

　　本品為4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算，含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三LV甲烷中微溶，在乙MI中幾乎不溶。

　　熔點  本品的熔點（通則0612第一法）為154～157℃。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水2ml溶解后，加10%*溶液1ml，即生成白色沉淀；加熱，變為油狀物；繼續加熱，發生的蒸氣能使濕潤的紅色石蕊試紙變為藍色；熱至油狀物消失后，放冷，加鹽酸酸化，即析出白色沉淀。

　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集397圖）一致。

　　（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

　　（4）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應（通則0301）。

　　【含量測定】取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法（通則0701），在15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于27.28mg的C13H20N2O2•HCl。

　　【類別】局麻原料藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸普魯卡因注射液 （2）注射用鹽酸普魯卡因

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