藥用級(jí)滑石粉潤(rùn)滑劑醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級(jí)滑石粉潤(rùn)滑劑醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品系滑石經(jīng)精選、凈制、粉碎、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10(OH)2。本品含鎂（Mg）應(yīng)為17.0%～19.5%。

　　【性狀】本品為白色或類(lèi)白色、無(wú)砂性的微細(xì)粉末。

　　本品在水、稀鹽酸或8.5%*溶液中均不溶。

　　【鑒別】（1）取本品0.2g，置鉑坩堝中，加等量氟化鈣或氟化鈉粉末，攪拌，加硫酸5ml，微熱，立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上，稍等片刻，取下鉑坩堝蓋，水滴出現(xiàn)白色渾濁。

　　（2）取本品0.5g，置燒杯中，加入鹽酸溶液（4→10）10ml，蓋上表面皿，加熱至微沸，不時(shí)搖動(dòng)燒杯，并保持微沸40分鐘，取下，用快速濾紙濾過(guò)，用水洗滌濾渣4～5次。取濾渣約0.1g，置鉑坩堝中，加入硫酸溶液（1→2）10滴和氫氟酸5ml，加熱至冒二氧化硫白煙時(shí)，取下，冷卻，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加鎂試劑（取對(duì)硝基苯偶氮間苯二酚0.01g，加4%*溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%*溶液使成堿性，生成天藍(lán)色沉淀。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1，669cm-1±2cm-1波數(shù)處有特征吸收（通則0402）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，置聚四氟乙烯容器中，加鹽酸1ml、硝酸1ml與高氯酸1ml，搖勻，加氫氟酸7ml，置加熱板上緩緩蒸至近干（約0.5ml），用硝酸溶液（2→100）轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液。精密量取貯備液2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取鹽酸10ml和8.9%氯化鑭溶液10ml，加水至100ml）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取鎂標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，分別用水稀釋制成每1ml中含鎂10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對(duì)照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在285.2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，用標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)法計(jì)算，即得。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑等。

　　【貯藏】置干燥處保存。

　　【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明粒度的標(biāo)示值。

　　注：本品有滑膩感。

藥用級(jí)滑石粉潤(rùn)滑劑醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證