藥用級磷酸二氫鉀CDE備案藥典輔料
藥用級磷酸二氫鉀CDE備案藥典輔料
本品按枯燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆?；驂K狀物；無臭。 本品在水中易溶，在乙醇中簡直不溶。 【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.2～4.5。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應廓清無色；如顯混濁，與1號濁度規范液（通則0902）比擬，不得更濃。 氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與規范氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.001%）。 硫酸鹽 取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與規范硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.003%）。 碳酸鹽 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產生。 縮合磷酸鹽 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀醋酸1.0ml，加醋酸-醋酸鈉溶液（取1mol/L*溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發作混濁。 水中不溶物取 本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗濯，于105℃枯燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。 復原物質 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消逝。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥至恒重，減失重量不得過0.2%（通則0831）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用規范鐵溶液（通則0807）1.0ml同法制成的對照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應契合規則（0.0002%）。 【含量測定】取本品約2.5g，精細稱定，加新沸過的冷水100ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml的*滴定液（1mol/L）相當于 136.1mg的KH2PO4。 【類別】藥用輔料，pH值調理劑弛緩沖劑等。 【貯藏】密封保管。
采購中心
