醫藥級十六醇 鯨蠟醇 棕櫚醇 藥典輔料

醫藥級十六醇 鯨蠟醇 棕櫚醇 藥典輔料

醫藥級十六醇 鯨蠟醇 棕櫚醇 藥典輔料

本品為十六醇，系由自然油脂經甲酯化、氫化、精制而得。含C₁₆H₃₄O不得少于96.0%，其他烷烴不得過1.5%。 

【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，溶化后為透明的油狀液體。 本品與乙醇能互溶，在水中幾乎不溶。 熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為46～52℃。 酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。 皂化值 取本品10g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不得過1.0。 羥值 本品的羥值（通則0713）為220～240。 碘值 本品的碘值（通則0713）不大于1.5。 

【鑒別】在含量測定項下記載的色譜圖中，供試品溶液主峰的保管時間應與對照品溶液主峰的保管時間分歧。 

【檢查】乙醇溶液的廓清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應廓清無色；如顯混濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。 

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。 色譜條件與系統適用性實驗 用5%二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當的毛細管柱，起始溫度為120℃，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，理論板數按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十六烷峰的分別度應契合懇求。 測定法 取本品適量，用無水乙醇制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取十六烷對照品和十六醇對照品適量，用無水乙醇溶解并定量制成每1ml中約含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液，作為對照品溶液。取供試品溶液及上述對照品溶液各1µl，分別注入氣相色譜儀，記載色譜圖。十六醇含量（X）、其他烷烴的含量（Y）按下列公式計算：   式中 A_R0H為十六醇的色譜峰面積； A_RH為十六烷的色譜峰面積； A_x為其他未定性的雜組分峰面積； f為烷烴的相對響應值。  式中 m_RH為十六烷對照品的質量； m_ROH為十六醇對照品的質量； S_RH為十六烷對照品的色譜峰面積； S_ROH為十六醇對照品的色譜峰面積。 

【類別】藥用輔料，基質和乳化劑等。 

【貯藏】密閉保管。