醫藥級馬來酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

醫藥級馬來酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

醫藥級馬來酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

本品為2-[對-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。按干燥品計算，含C₁₆H₁₉ClN₂.C₄H₄O₄不得少于98.5%。
   【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。
   本品在水或乙醇中易溶。
   熔點  本品的熔點（通則0612）為131.5~135℃。
   吸收系數  取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在264nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為212~222。
   【鑒別】（1）取本品約10mg，加枸櫞酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。
   （2）取本品約20mg，加稀硫酸1ml，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集61圖）一致。

【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸10ml 溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于19.54mg的C₁₆H₁₉ClN₂.C₄H₄O₄。
   【類別】抗組胺藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。
   【制劑】（1）馬來酸氯苯那敏片  （2）馬來酸氯苯那敏注射液  （3）馬來酸氯苯那敏滴丸

聚丙烯酸樹脂Ⅱ                 500g起/袋        

枸櫞酸鈉                     500g起/袋

聚丙烯酸樹脂Ⅲ                 500g起/袋        

聚山梨酯80                  500g起/瓶        

聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        

司盤-80                    500ml起/瓶        

硬脂酸                      500g起/袋       

十二烷基*              500g起/袋        

卡波姆                      500g起/袋        

二氧化鈦                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       

*                    500g起/瓶        

甲基纖維素                  500g起/袋       

氫氧化鉀                    500g起/瓶        

無水乳糖                    500g起/袋        

明膠                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        

環拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        

固體石蠟                    500g起/袋