原料藥潑尼松腎上腺皮質(zhì)激素藥資質(zhì)齊全

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潑尼松原料藥潑尼松腎上腺皮質(zhì)激素藥 GMP資質(zhì)CDE備案

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原料藥潑尼松腎上腺皮質(zhì)激素藥資質(zhì)齊全
本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。　本品在中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

原料藥潑尼松腎上腺皮質(zhì)激素藥資質(zhì)齊全產(chǎn)品信息

原料藥潑尼松腎上腺皮質(zhì)激素藥資質(zhì)齊全

【產(chǎn)品名稱(chēng)】潑尼松

【化學(xué)成分】本品為１７α，２１－二羥基孕甾－１，４－二烯－３，１１，２０－三酮２１－醋酸酯。

【產(chǎn)品別名】醋酸潑尼松，醋酸氫化潑尼松，氫化潑尼松，氫化強(qiáng)的松，氫潑尼松，去氫氫化可的松　。強(qiáng)的松，去氫可的松。

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含Ｃ２３Ｈ２８Ｏ８應(yīng)為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號(hào)】５３－０３－２

【外觀(guān)性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。　本品在中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

　　　　熔點(diǎn)　　本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ　Ｃ）為２３５－２４２℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ　Ｅ），比旋度應(yīng)為＋１８３°至＋１９０°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ　Ａ），在２３８ｎｍ的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ　１％／１ｃｍ）為３７３－３９７。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ　Ｄ）測(cè)定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】１）醋酸潑尼松片（２）醋酸潑尼松眼膏

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素