藥用輔料級牛磺酸500g
藥用輔料級牛磺酸500g
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。 本品在水中溶解，在乙醇、乙或丙酮中不溶。 【鑒別】（1）取本品與牛磺酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集44圖）一致。 【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于95.0%。 氯化物 取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。 銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。 有關物質 照薄層色譜法（通則0502）試驗。 供試品溶液 取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。 對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。 系統適用性溶液 取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。 色譜條件 采用硅膠G薄層板，以水-無水乙醇-正丁醇-冰羧甲纖維素鈉（150:150:100：1）為展開劑。 測定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現，立即檢視。 系統適用性要求 對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個分離的斑點。 限度 供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。 鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。 【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的聚乙烯醇溶液調節至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當于12.52mg的C2H7NO3S。 【類別】解熱鎮痛藥。 【貯藏】遮光，密封保存。
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