cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油起制劑申報

cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油起制劑申報

本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環氧乙烷反應制得。

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。

本品在熱水中溶解，易溶于乙chun、丙tong，不溶于石油mi。

酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應不大于2.0。

羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應為57～80。

碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應不大于5.0o

皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應為45～69。

凝點　取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，本品的凝點為16～26℃。

【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加數滴，應產生白色沉淀。

（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時渾濁。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），與3號濁度標準液（通則0902）比較，不得更深；與橙黃色1號標準比色液（通則0901第yi法）比較，不得更深。

堿度　取溶液的澄清度與顏色項下配制的溶液2ml，加溴麝香草酚藍指示液0.5ml，溶液不得顯藍色。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第yi法1）測定，含水分不得過3.0%。

熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.3%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。

【貯藏】避光，密閉保存。

cp版藥典聚氧乙烯40氫化蓖麻油起制劑申報

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

交聯聚維酮、交聯鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產品廠家資質齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江