醫藥用硬脂酸聚烴氧(40)酯 CP2020藥典四部

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硬脂酸聚烴氧（40）酯　[9004-99-3]

　　本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO（CH2CH2O）nH表示，n約為40。

　　【性狀】本品為白色蠟狀固體。

　　本品在水或乙醇中溶解，在乙二醇中不溶。

　　熔點 本品的熔點（通則0612）為46~51℃。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于2。

　　羥值 本品的羥值（通則0713）應為22~38。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為25~35。

　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（通則0402）—致。

　　【檢查】堿度 取本品2.0g，加乙醇20ml使溶解，取2ml，加酚磺酞指示液0.05ml，不得顯紅色。

　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色6號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。

　　水分取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。

　　熾灼殘渣不得過0.3%（通則0841）。

　　重金屬 取本品2.0g，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽 取本品0.67g，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（0.0003%）。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和基質。

　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。

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