藥用級薄荷素油原料藥典標準有備案

藥用級薄荷素油原料藥典標準有備案

藥用級薄荷素油原料藥典標準有備案

本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發油。
   【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。
   本品與乙醇能任意混溶。
   相對密度  應為0.888～0.908。
   旋光度   取本品，旋光度應為-17～-24。
   折光率  應為1.456～1.466。
   【鑒別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254mn）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
   【檢查】顏色  取本品與同體積的黃色6號標準比色液比較，不得更深。
   乙醇中不溶物   取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應澄清。
   酸值   應不大于1.5

【含量測定】照氣相色譜法測定。
   色譜條件與系統適用性試驗   以改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘2℃的速率升溫至100℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持1分鐘；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比5：1。理論板數按萘峰計算應不低于20000。
   校正因子測定  取萘適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，搖勻，作為內標溶液。另取薄荷腦對照品約30mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。
   測定法  取本品約80mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加內標溶液至刻度，搖勻，吸取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。
   本品含薄荷腦（C₁₀H₂₀O）應為28.0%～40.0%。
   【貯藏】遮光，密封，置陰涼處，