藥用級海藻酸鈉藥典狀態A

藥用級海藻酸鈉藥典狀態A藥用輔料是生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已經進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。在藥物加工成型的過程中，藥用輔料在制劑工藝過程中發揮著重要的作用，不僅具有充當載體、賦形、提高藥物穩定性的作用，還具有乳化、增溶、助懸等重要作用，并對藥品質量、安全性、穩定性、有效性和臨床療效起著重要影響[1]。海藻酸鈉作為藥物制劑制備的過程中重要的一種藥用輔料，具有不同的聚合度和分子量，因此形成不同規格和黏度的產品，可用作緩釋骨架材料、黏合劑、崩解劑、成膜材料、助懸劑、凝膠基質、微囊囊材、增稠劑和藥物載體等，在藥物制劑質量的提高和新劑型的發展方面發揮著重要的作用。

藥用級海藻酸鈉藥典狀態A

【鑒別】 （1）取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻。取溶液5ml，加5%氯化鈣溶液1ml，即生成大量膠狀沉淀。

（2）取鑒別（1）項下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。

（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1% 1，3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸3分鐘，冷卻，加水5ml與異丙醚15ml，振搖。同時做空白試驗。上層溶液應顯深紫色。

（4）取熾灼殘渣項下的殘渣，加水5ml使溶解，顯鈉鹽的鑒別反應（通則0301）。