藥用級固體石蠟醫用制劑輔料

藥用級固體石蠟醫用制劑輔料

石蠟

Shila

Paraffin

[68476-81-3]

本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

易炭化物  取本品4.0g，置具塞試管中，于65～70℃水浴中熔化后，加95%（g/g）硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數秒，10分鐘時取出，本品不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。

硫化物  取本品4.0g，加飽和氧化鉛的溶液（1→5）2滴，加乙醇2ml搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。

稠環芳烴  取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），分取二甲基亞砜層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入二甲基亞砜5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，其大吸光度不得過0.10。

【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造；無臭，無味；手指接觸有滑膩感。

本品在*或乙中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

熔點  本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。

【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。

（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發生硫化氫的臭氣并炭化。

【檢查】酸堿度  取本品約5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙醇，振搖后，靜置使分層；乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。

【類別】藥用輔料，軟膏基質和包衣材料等。

【貯藏】密閉保存。

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