藥用級十二烷基(椰油醇)*500g25kg

藥用級十二烷基(椰油醇)*500g25kg

藥用級十二烷基*概述

十二烷基*是一種陰離子表面活性劑，屬于硫酸酯類表面活性劑的典型代表，簡稱SDS，又叫AS、K12、椰油醇*，月桂醇*、發泡劑，市場上銷售的商品通常為白色至微黃色結晶粉末，無毒，微溶于醇，不溶于L仿、M，易溶于水，與陰離子、非離子復配伍性好，具有良好的乳化性、起泡性、發泡、滲透、去污和分散性能、泡沬豐富，生物降解快，但水溶程度次于脂肪醇聚氧乙烯醚*(簡稱AES)。對堿和硬水不敏感，但在酸性條件下穩定性次于一般磺酸鹽，接近于AES，長期加熱不宜過95℃，刺激性在表面活性劑中屬于中等水平，10溶液刺激指數3.3，高于AES，低于十二烷基苯磺酸鈉(簡稱LAS) 。毒性LD50為1300mg/kg。目前并無證據證明本品具有致癌性,高劑量確實可能會刺激皮膚，但在一般衛浴產品中作為發泡劑使用時濃度有限，并且是合乎世界各國規范的，所以大家不用擔心。

藥用級十二烷基(椰油醇)*500g25kg

藥用級十二烷基*使用用    (FDA，§172.822，2000，mg/kg)：干蛋白0；冷凍蛋白125；液體蛋白125；棉花糖(marshmallow)發泡劑，所用明膠量的0.5；作為表面活性劑，用于由富馬酸酸化的固體飲料和富馬酸酸化的果汁飲料，25；作為油脂的增濕劑，10(油脂量)。按(FDA，§172.210，2000)規定，可用作柑橘類水果表面涂層用劑，用量以GMP為限。

十二烷基*是洗潔精的主要成分。常用于DNA提取過程中，使蛋白質變性后與DNA分開。通常被誤讀為十二烷基磺酸鈉。作為發泡劑被廣泛應用于牙膏、肥皂、浴液、洗發香波、洗衣粉，以及化妝品中。95的個人護膚用品和家居清潔用品中都含有十二烷基*。

【檢查】　堿度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚紅指示液2滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得過0.5ml。

　　氯化鈉與*　氯化鈉　取本品約5g，精密稱定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（調節pH值至6.5～10.5），加鉻酸鉀指示液2ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。

　　*　取本品約1g，精密稱定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加熱至近沸2小時，趁熱濾過，濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后，再加水150ml溶解，并洗滌容器，水溶液加鹽酸10ml加熱至沸，加25%氯化鋇溶液10ml，放置過夜，濾過，濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應，并在500～600℃熾灼至恒重，每1mg殘渣相當于0.6086mg的Na2SO4。

　　氯化鈉與*的總量不得過8.0%。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

　　未酯化醇　取本品約10g，精密稱定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要時加氯化鈉以助分層，合并正己烷層，用水洗滌3次，每次50ml，再用無水*脫水，濾過，濾液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分鐘，放冷，稱重。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量，不得過4.0%。

　　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　脂肪醇組成　取本品1.0g，置250ml圓底燒瓶中，加水30ml溶解后，加鹽酸10ml，緩緩加熱回流90分鐘，放冷，用少量乙潤洗冷凝管，溶液用乙提取2次，每次25ml，合并乙層至100ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為80℃，維持5分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至180℃，維持6分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃，維持5分鐘，進樣口溫度為270℃，檢測器溫度為300℃。分別精密稱取癸醇、十二醇與十四醇適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統適用性試驗溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各色譜峰的理論板數均不低于20000，分離度均應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算，含十二醇不得少于70%，十二醇與十四醇的總量不得少于95%。

　　【類別】　藥用輔料，濕潤劑和乳化劑等。