醫藥用級氨丁三醇符合2020藥典資質全

醫藥用級氨丁三醇符合2020藥典資質全

氨丁三醇質量標準

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于.0。　　

性狀

本品為白色結晶；無臭，味微甜而帶苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點　本品的熔點（附錄13頁）為168～172℃。　　

鑒別

(1) 取高碘酸鉀溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混勻，加本品5mg，振

搖，加硝酸銀試液5滴，即顯白色渾濁。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與2滴,即顯黃色。　　

檢查堿度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄33頁），pH值應為

10.0～11.5。

鎳鹽　取本品1g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,

如顯色，與標準鎳溶液（精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置0ml量瓶中，加水適量使溶解

并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml,置ml量瓶中，加水稀釋至刻度,搖勻）1.5ml用

同法制成的對照比較，不得更深(0.0015) 。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.6（附錄40頁）。

熾灼殘渣　取本品1g，依法檢查（附錄42頁）遺留殘渣不得過0.1。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄38頁第二法），含重金屬不

得過萬分。　　

含量測定

取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～

3滴,用液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的液(0.1mol/L)相當于12.11mg的C4H11

作用與用途

酸堿平衡調節藥。。　　

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