藥用級單雙硬脂酸甘油酯CDE備案

藥用級單雙硬脂酸甘油酯CDE備案

本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應制得，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下，經過醇解反應制得。含單甘油酯應為40.0%～55.0%，二甘油酯應為30.0%～45.0%，三甘油酯應為5.0%～15.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆粒或薄片。

　　本品在60℃乙醇中極易溶，在水中幾乎不溶。

　　熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為54～66℃。

　　酸值 取本品4.0g，精密稱定，加乙醇-乙（1∶1）混合液50ml，緩慢加熱回流使溶解，依法測定（通則0713），酸值應不大于3.0。

　　碘值 取本品1.0g，精密稱定，加15ml，振搖使溶解，依法測定（通則0713），碘值應不大于3.0。

　　皂化值 取本品2.0g，精密稱定，依法測定（通則0713），皂化值應為158～177。

藥用級單雙硬脂酸甘油酯CDE備案

1、作W/O型乳化劑，我國規定可用于各類食品，按生產需要適量使用。  

2、  該品為乳化劑。在作食品添加劑的應用方面，以面包、餅干、糕點等的使用量最大，其次是造奶油、黃油、冰淇淋。在醫藥制品中作為賦形劑，用于中性藥膏的配制；在日用化學品中，用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。還用作油類和蠟類的溶劑，吸濕性粉末保護劑和不透明遮光劑。甘油和脂肪酸反應生成的甘油脂肪酸酯，有單酯、二酯、三酯，三酯就是油脂，沒有乳化能力。一般可利用單酯、二酯的混合物，也可蒸餾精制得到單酯含量約為90%的產品。采用的脂肪酸，可以是硬脂酸、棕櫚酸、肉豆蔻酸、油酸、亞油酸等。但在多數情況下采用以硬脂酸為主要成分的混合脂肪酸