十六醇醫藥用級制藥輔料2021藥典標準

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藥用級十六醇500g 25kg
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十六醇醫藥用級制藥輔料2017報價 符合申報研發要求15藥典

藥用級十六醇實拍圖

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中文名十六醇

漢語拼音Shiliuchun

英文名Cetyl Alcohol

分子式與分子量C16H34O  242.44

CAS號[36653-82-4，124-29-8]

本品為固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于90.0%。

性狀本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙醇和乙m中易溶，在水中幾乎不溶（聚山梨酯）。

熔點

本品的熔點為46～52℃。

酸值應不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

皂化值取本品20.0g，依法操作應不大于2.0。

二甲基亞砜值取本品2.0g，加三L烷25ml，振搖使溶解，依法操作，應不大于2.0。（聚山梨酯）

羥值應為218～238

鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*。

檢查乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，應不得更濃。

含量測定

照氣相色譜法測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以－聚二甲基硅氧烷毛細管柱為分析柱，火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峰計算不于10000，十六醇峰與相鄰色測定法

取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十六醇的含量，即得。3.10 類別

藥用輔料，釋放阻滯劑和基質等。

貯藏