黃原膠是一種由野油菜黃單胞桿菌發酵產生的微生物胞外多糖,作為藥用輔料主要具備?高增稠性、假塑性流變特征、寬 pH/溫度穩定性及優異懸浮乳化能力?。??
核心理化性質
?外觀性狀?:類白色或淺黃色自由流動粉末,微臭或無味,易溶于冷熱水形成粘稠膠體,不溶于乙醇、丙酮等有機溶劑 。
?流變特性?:具顯著?假塑性?(剪切變稀),靜止時恢復高黏度以懸浮顆粒;低濃度(如 0.5%-1%)即可產生高黏度 。
?穩定性?:水溶液在?pH 3-12?范圍內穩定(最佳 pH 4-10),耐溫范圍?-18℃至 80℃?(部分資料稱可達 130℃短時耐受),抗酶解、耐高鹽 。
?溶解性?:冷水/熱水中均可溶脹溶解;有機溶劑濃度>60% 時易沉淀或膠凝 。??
藥用功能與用途
?助懸劑?:利用假塑性防止難溶性藥物沉降,保持混懸劑均勻性 。
?增稠劑/穩定劑?:提高液體制劑黏度,防止分層,改善口感與質地 。
?黏合劑?:用于片劑制粒,改善可壓性,減少裂片 。
?緩釋骨架材料?:吸水溶脹形成凝膠層,控制藥物釋放速率 。
?凝膠基質?:制備外用凝膠,具觸變性便于涂抹且滯留性好 。??
質量與安全關鍵指標(參考中國藥典/USP)
?黏度要求?:3% 溶液(加 KCl)25℃時動力黏度通常≥0.6 Pa·s 。
?限度檢查?:干燥失重≤15.0%,總灰分≤16.0%,重金屬≤20ppm,氮含量≤1.5%,微生物限度符合規定 。
注射級輔料產品:
注射級乳糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環糊精藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

