海藻糖輔料為?非還原性二糖?(α,α-1,1-糖苷鍵連接),核心化學性質是?高熱/酸穩定性、不發生美拉德反應、低吸濕性及優異的生物大分子穩定能力?。??
核心理化參數
?化學式/分子量?:無水物 C??H??O?? (342.30);二水合物 C??H??O??·2H?O (378.33)
?CAS 號?:無水物 99-20-7;二水合物 6138-23-4
?外觀?:白色至類白色結晶性粉末
?熔點?:無水物約 203℃(失水后);二水合物約 97-99℃
?溶解度?:易溶于水(20℃時約 68.9g/100g);微溶于熱乙醇;幾乎不溶于乙
?旋光度?:+197°至 +201° (c=7, H?O)
?酸堿性?:近中性,pKa 預測值約 12.53,在寬 pH 范圍內穩定
關鍵化學特性
?非還原性?:兩個葡萄糖異頭碳直接相連,無游離醛基/酮基,?不與氨基酸或蛋白質發生美拉德褐變反應?,適合含蛋白制劑的熱加工與長期貯藏 。
?熱與酸穩定性?:結構對稱且鍵能高,耐高溫及酸性環境,不易水解或降解 。
?低吸濕性?:相對濕度較高環境下吸濕率遠低于蔗糖等糖類,利于粉體流動性與防潮 。
?玻璃化形成能力?:具有較高玻璃化轉變溫度(Tg),脫水或冷凍時易形成無定形玻璃態基質,固定生物大分子構象 。
?生物相容性?:體內被海藻糖酶水解為葡萄糖代謝;無毒性反應,注射級需控制內毒素(<0.05EU/mg)。??
輔料應用關聯性質
?穩定機制?:通過“水替代"、“優先排阻"及“玻璃態"效應保護蛋白質、酶、疫苗及細胞膜結構,防止凍干或熱應激導致的變性聚集 。
?配伍禁忌?:化學性質穩定,主要需注意高濕環境下的物理吸潮;與強氧化劑或強酸強堿長時間接觸可能分解 。
?儲存要求?:密封、陰涼干燥處保存;二水合物在 113℃以上易失去結晶水轉化為無水物 。??
注射級輔料產品:
注射級乳糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環糊精藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

