微晶纖維素 PH200(MCC PH200)是?大粒徑、類球形、高流動性?的藥用輔料,專為?高速直接壓片?設計,兼具填充、粘合及適度崩解功能 。??
核心理化性質
?外觀性狀?:白色或類白色、無臭、無味結晶粉末/顆粒,由多孔微粒組成 。
?粒徑特征?:D50 約?140-200μm?(大粒徑),60 目篩余≥10%,100 目篩余≥50%,呈類球形結構 。
?溶解性?:在水、乙醇、、稀酸及稀堿中?幾乎不溶?。
?堆密度?:0.29-0.40 g/mL流動性,適合高速壓片機減少片重差異 。
?化學穩定性?:pH 值 5.0-7.5,干燥失重≤7.0%,熾灼殘渣≤0.1%,聚合度≤350,耐高溫高濕 。
?微觀機制?:受壓時發生塑性變形,暴露羥基形成強氫鍵網絡,提供片劑骨架強度;內部毛細孔道保障崩解與溶出 。??
關鍵應用特性
?工藝適應性?:用于?直接壓片?工藝,無需制粒,批間均勻性好,可壓性略低于小粒徑型號但流動性最佳 。
?功能角色?:主要作?稀釋劑/填充劑?和?干粘合劑?,兼具一定崩解作用(非超級崩解劑)。
?制劑表現?:制成的片劑硬度適中、脆碎度低、無頂裂風險,且在不同壓力下溶出行為穩定(f2>50)。
?安全合規?:口服不吸收,無毒無刺激,符合《中國藥典》2025 版及 USP/BP 標準
注射級乳糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環糊精藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內毒素檢測)2025藥典備案

