超濾法脫除酶催化醫(yī)藥產(chǎn)品中殘留蛋白 返回列表頁

酶催化工藝作為現(xiàn)代生物技術(shù)的重要組成部分，在化工和醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

酶催化過程一般采用全細(xì)胞、酶制劑、細(xì)胞均質(zhì)液作為催化劑與底物反應(yīng)，大部分反應(yīng)還配套輔酶再生系統(tǒng)，最終生成手性胺、手性醇等中間體，或氧化單一手性醇成酮，最終達(dá)到拆分或轉(zhuǎn)化目的。目前市場上常見的酶催化中間體或產(chǎn)品包括：D-氨基酸，西格列汀中間體，手性沙庫巴曲中間體，、左旋肉堿、L草銨膦、肌肽等等。

酶催化工藝具有安全環(huán)保綠色合成的優(yōu)點，但其生產(chǎn)過程用到的酶、菌體產(chǎn)生的宿主蛋白、宿主DNA、培養(yǎng)基等成分，可能會傳遞到成品原料中，而導(dǎo)致潛在的致敏作用。為保證產(chǎn)品的安全有效和質(zhì)量可控，國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥中間體和原料藥的生產(chǎn)過程有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，特別是對酶蛋白及宿主蛋白的嚴(yán)格控制限度。

控制蛋白殘留是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。膜過濾技術(shù)因其高效、節(jié)能和操作簡便等優(yōu)點，超濾法除酶、除蛋白已成為有效手段之一。膜過濾通過物理篩分的方式，根據(jù)分子大小來分離目標(biāo)物質(zhì)，有效截留大分子蛋白；收集透過液，得到脫蛋白的小分子產(chǎn)物。

采用膜過濾方式，還可以除去大部分色素及大分子雜質(zhì)，取消重結(jié)晶步驟，減少酸堿和活性炭用量，縮短處理時間，降低產(chǎn)物損失，從而獲得高含量、高收率、高純度的產(chǎn)品。

博納生物作為生物技術(shù)分離純化領(lǐng)域的較強企業(yè)，在膜過濾技術(shù)方面擁有顯著的優(yōu)勢。公司依托多年的工程經(jīng)驗，采用先進的膜材料和優(yōu)化的過濾工藝，能夠為客戶提供定制化的過濾解決方案。不僅能夠有效去除醫(yī)藥中間體中的蛋白殘留，保證產(chǎn)品滿足醫(yī)藥行業(yè)的高標(biāo)準(zhǔn)要求，還能結(jié)合物料性質(zhì)、料液特點、膜選型及設(shè)備選型，保證生產(chǎn)工藝的連續(xù)穩(wěn)定運行，實現(xiàn)工業(yè)化產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)。