李先生
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| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
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1、產品用途/適用樣品
明膠凍力測試儀主要用于測定藥用明膠、空心硬膠囊、軟膠囊殼等藥用輔料的凝凍強度(Bloom值),同時適用于食用明膠、工業明膠、骨膠、照相明膠等膠體材料的凝膠強度檢測。在制藥領域,該設備是明膠原料驗收、膠囊生產工藝控制及成品質量檢驗的關鍵檢測工具。
2、核心技術特點
明膠凍力測試儀采用PLC工業控制系統與精密滾珠絲杠,確保測試過程的穩定性和位移控制的高精度。7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,實現參數設置與試驗操作的直觀便捷,實時顯示力值-位移曲線。試驗速度可在1-100mm/min范圍內自由調節,可精確設定0.5mm/s以滿足藥典測試要求。測試完成后,測量頭可按預設速度自動回位,有效提升批量測試效率。儀器內置微型打印機,可實時輸出測試結果,便于數據記錄與存檔管理。
3、適用范圍/場景
本產品主要適用于制藥企業的質量控制部門、明膠原料供應商、空心膠囊生產廠家、藥品研發機構以及第三方檢測機構。在藥品質量控制中,用于藥用明膠入庫檢驗、空心膠囊生產過程中的原料把關及成品放行檢測;同時,也適用于符合GMP要求的藥廠質檢中心,為明膠類藥用輔料提供準確的凝膠強度數據。
4、執行標準
儀器設計與測試方法符合以下國內外標準:
2025版《中國藥典》四部 0634 凝膠強度測定法
歐洲藥典 EP 8.0
GB13731-1992 藥用明膠硬膠囊
QB 2354-2005 藥用明膠
GB 6783-2013 食品安全國家標準 食品添加劑明膠
QB/T4087-2010 食用明膠
QB/T1995-2024 工業明膠
QB/T 1996-2005 骨膠
QB/T1997-2010 照相明膠
5、技術參數
試驗范圍: 0~50 N (5000 g),其他量程可選
檢測精度: 0.5% F.S.
試驗速度: 1 ~ 100 mm/min (可調)
位移精度: 0.01 mm
驅動系統: 精密滾珠絲杠
控制系統: PLC
顯示方式: 7英寸TFT液晶觸摸屏
輸出方式: 內置微型打印機
6、測試方法詳解
依據2025版《中國藥典》四部0634及QB 2354-2005標準,測試流程如下:
樣品制備:
準確稱取7.5 g明膠樣品,置于符合規格的樣品瓶中(內徑59±1 mm,高度85 mm)
加入105 ml水,加蓋靜置1-4小時,使樣品充分溶脹
將樣品瓶放入65±2℃水浴中加熱15分鐘,期間攪拌使樣品溶解
取出后在室溫下冷卻15分鐘
加膠塞,將樣品瓶置于10.0±0.1℃恒溫浴槽中保持17±1小時
測試前擦干樣品瓶外壁水分
儀器操作:
參數設置: 通過觸摸屏設置測試速度0.5 mm/s(即30 mm/min),刺入深度4 mm,確認探頭規格為12.7 mm柱形探頭
測試執行: 將樣品瓶置于載物平臺中心,啟動測試,探頭以設定速度勻速刺入樣品表面中心點
數據采集: 系統實時記錄力值-位移曲線,自動識別峰值力(破斷力)
結果計算: 取兩次平行測量的平均值作為最終凝膠強度值(Bloom克數),通過內置打印機輸出測試報告
7、售后服務&定制服務
我們提供全面的技術支持和售后服務體系,包括儀器安裝調試、操作人員培訓、定期維護保養以及終身維修服務。客戶可通過電話、網絡等渠道獲得即時技術支持,確保設備長期穩定運行。針對特殊測試需求,如非常規樣品規格或特定測試條件,我們提供從方案設計到交付的定制化全流程服務,包括非標探頭設計、恒溫模塊配置、數據管理軟件定制等。
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