lsy-06醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備

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醫(yī)療純化水設(shè)備、醫(yī)藥純化水設(shè)備? 概述 ：

醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。 1、飲用水：符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB574985）。

 2、純化水：符合2015中國藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)0.5M.cm/25，對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)1.0M.cm/25。

 3、注射用水：注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測，保證符合2005中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

 4、滅菌注射用水：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
應(yīng)用領(lǐng)域 ：

1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水；

 2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等；

 3、醫(yī)院供應(yīng)室用水； 4、大輸液、針劑、口服液等制劑；

 5、各類科研企業(yè)生產(chǎn)清洗用水；

 三、工藝流程

傳統(tǒng)工藝

原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

*新工藝

原水-原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

方案一 預(yù)處理系統(tǒng)復(fù)床混床后處理系統(tǒng)用水點

 方案二 預(yù)處理系統(tǒng)二級反滲透系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點

 方案三 預(yù)處理系統(tǒng)一級反滲透系統(tǒng)混床后處理系統(tǒng)用水點

 方案四 預(yù)處理系統(tǒng)一級反滲透系統(tǒng)EDI系統(tǒng)后處理系統(tǒng)用水點

 四、出水標(biāo)準(zhǔn) 美國藥典第二類水的要求；中國2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)；符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

電阻率：≥0.5MΩ.CM

電導(dǎo)率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

適用范圍

科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、腎透析等用水。