Name: 醫(yī)藥級(jí)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
Brand: 為西安天正
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CAS號(hào)

醫(yī)用

產(chǎn)地

國(guó)產(chǎn)

規(guī)格

25kg

級(jí)別

藥用級(jí)

醫(yī)藥級(jí)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

醫(yī)藥級(jí)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形粉末。　　本品在沸水中易溶，在乙醇或乙中不溶。　　【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍(lán)色。　　（2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來(lái)源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯淀粉來(lái)源的糊精多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯淀粉來(lái)源的糊精為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見超過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒，呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。　　【檢查】酸度　取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。　　還原糖　取本品2.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，靜置至少2小時(shí)，濾過(guò)；取濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸3分鐘，用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣用水洗滌至洗液呈中性，再分別用乙醇和乙各60ml分次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留的氧化亞銅不得過(guò)0.20g。　　溶液的澄清度　玉米淀粉來(lái)源　取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。　　馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源　取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃。　　氯化物　取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.2%）。　　硫酸鹽　取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。　　硝酸鹽　取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10.0ml，置25ml納氏比色管中，加水使成約20ml，加對(duì)氨基苯磺酸-α-萘胺試液2ml及鋅粉10mg，用水稀釋使成25ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的硝酸鉀81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5.0ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.05mg的NO3）4.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.2%）。　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。　　鐵鹽　取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。　　【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。　　【貯藏】密封保存。