步入式藥品穩定性試驗室 藥物穩定性試驗箱

步入式藥品穩定性試驗室（FYD-DSW）

一、藥品強光照射試驗箱介紹：

1、FYD-DS藥品穩定性試驗箱，標準化生產、工藝成熟。
2、提供符合國際標準3Q驗證（IQ、PQ、OQ驗證資料）。
3、制造執行標準（技術條件）：參照GB10586-2006。
 

二、藥品強光照射試驗箱特點：

1、采用進口優質部件，長期連續運行性能穩定可靠。
2、采用日本導電品牌的溫濕度控制器，控制穩定可靠壽命長。
3、采用霍尼韋爾進口濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。
4、采用恩布拉科進口壓縮機，R134a無氟環保制冷、低噪音、壽命長。

三、藥品強光照射試驗箱功能配置：

1、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數據。
2、配備RS-485接口可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器，以及數據的實時記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能，一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
4、配備冗余制冷系統，主制冷故障時啟動備用制冷系統，及時保證試驗的正常運行。
5、配備帶鑰匙的門鎖，防止無關人員開門影響試驗。
 

四、藥品強光照射試驗箱用途：

1、滿足FDA、ICH和國家藥典相關要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
2、滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。
3、適用于GMP認證的用戶對藥品及新藥進行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。
4、FYD-DS系列藥品穩定性試驗箱創造了一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環境