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研發(fā)成果與政策紅利雙向共振！7 月中藥創(chuàng)新好消息不斷

2026年07月24日 15:40:29來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：10847

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　　該藥品為公司頭款獲批上市的中藥3.1類新藥，藥品處方源自清代程國彭所著《醫(yī)學(xué)心悟》，已列入國家中醫(yī)藥管理局《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。據(jù)典籍原文記載，本方為治療風(fēng)痰眩暈的方劑，其功能主治為“化痰熄風(fēng)，健脾祛濕等。

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥7月23日發(fā)布公告稱，公司用于治療抑郁癥的1.1類中藥創(chuàng)新藥GPN01360已完成了國內(nèi)Ⅲ期臨床研究首例患者入組給藥。

　　該產(chǎn)品基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過現(xiàn)代藥理學(xué)與臨床研究篩選優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)了從“傳統(tǒng)方劑”到“現(xiàn)代創(chuàng)新藥”的突破，處方由柴胡、郁金、佛手等12味中藥組成。此次GPN01360啟動(dòng)的Ⅲ期臨床研究，旨在評價(jià)該產(chǎn)品相較于安慰劑治療抑郁癥(肝郁脾虛證)的有效性、安全性和耐受性。

　　康緣藥業(yè)7月21日公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的芪黃正氣顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意本品開展用于癌因性疲乏的臨床試驗(yàn)。該藥品為中藥注冊1.1類，具有益氣養(yǎng)血、扶正補(bǔ)虛的功效。

　　華納藥廠7月表示，公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目乾清顆粒目前正在III期臨床試驗(yàn)階段。乾清顆粒是公司自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng)，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，普通感冒有上述癥狀者。

　　中藥重磅政策發(fā)布

　　7月23日，國家中醫(yī)藥管理局、國家發(fā)展改革委聯(lián)合印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展“十五五”規(guī)劃》(下稱《規(guī)劃》)。錨定2030年人人享有中醫(yī)藥服務(wù)的發(fā)展總目標(biāo)，部署了十方面重點(diǎn)任務(wù)、27項(xiàng)重點(diǎn)舉措，配套落地37個(gè)專項(xiàng)工程項(xiàng)目。

　　其中，《規(guī)劃》規(guī)劃明確支持中藥創(chuàng)新藥研發(fā)、中醫(yī)藥智能化設(shè)備、中藥質(zhì)量提升等重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，并提出開展中藥智能制造提升行動(dòng)，打造一批中藥數(shù)智化工廠、綠色工廠。藥食同源、中藥創(chuàng)新藥及數(shù)字化中醫(yī)服務(wù)都被業(yè)內(nèi)視為具備較強(qiáng)成長彈性的投資方向。

　　此外，《規(guī)劃》還設(shè)定“十五五”時(shí)期新增20項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)，提出深化與國際組織合作，制定傳統(tǒng)醫(yī)藥國際規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)，高質(zhì)量建設(shè)中醫(yī)藥海外中心，推動(dòng)中藥類產(chǎn)品海外準(zhǔn)入等。

　　總的來說，中藥創(chuàng)新領(lǐng)域在頂層規(guī)劃與市場準(zhǔn)入雙重利好下，正進(jìn)入一個(gè)更規(guī)范、更具價(jià)值導(dǎo)向的新階段。未來，在研發(fā)方面，經(jīng)典名方預(yù)計(jì)將成為主力，1.1 類創(chuàng)新藥將重點(diǎn)攻堅(jiān)未滿足臨床需求；同時(shí)，頭部企業(yè)也將依托全產(chǎn)業(yè)鏈搶占更多先機(jī)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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