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2026中外藥企競速減重賽道，口服劑型、多靶點技術成焦點

2026年07月20日 11:29:02來源：制藥網點擊量：28188

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　　如7月15日，諾和諾德宣布，歐盟委員會已正式批準Wegovy®口服片劑(每日一次，司美格魯肽25mg)上市，用于治療成人肥胖或超重且伴有至少一種體重相關合并癥的患者。這不僅是歐洲頭款獲批的口服減重藥物，也是Wegovy口服版繼美國、英國、阿聯酋和巴林之后獲得的第五個監管批準。

　　與此同時，歐盟委員會還批準了Wegovy 7.2mg高劑量注射劑，該劑型在臨床試驗中實現了約21%的平均體重降幅。

　　7月14日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)公示顯示，信達生物申報的1類新藥IBI3040獲批臨床，擬開發治療本品擬用于成人超重或肥胖患者的長期體重控制。

　　公開資料顯示，IBI3040是一款高效的胰淀素受體與降鈣素受體雙重激動劑。根據信達生物今年6月在2026年美國糖尿病協會(ADA)科學會議上公布的臨床前研究結果，在飲食誘導肥胖大鼠模型中開展的一項為期2周的研究顯示，IBI3040以2 nmol/kg和10 nmol/kg的劑量每3天給藥一次，可呈現劑量依賴性的體重下降。

　　7月7日，恒瑞醫藥宣布，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535在中國成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期臨床試驗(HARBOR-1)取得積極頂線數據。

　　HRS-7535 所有劑量組(120 mg、180 mg)在治療44周時達到了所有主要終點和關鍵次要終點；且繼續治療減重效果持續，第50周時180 mg組平均減重可達11.1%；同時觀察到了多項心血管代謝指標的改善。基于該研究的積極頂線結果，恒瑞醫藥計劃今年在中國提交HRS-7535用于體重管理的上市申請。

　　6月，翰森制藥自主研發的國產減重創新藥奧萊泊肽上市許可申請(NDA)正式獲國家藥監局受理。該是由翰森制藥自主研發的GLP-1/GIP雙受體激動劑，每周一次皮下注射，通過協同調節食欲中樞和能量代謝通路實現減重。

　　今年3月公布的III期注冊臨床研究顯示，治療48周后，受試者體重平均降幅高達19.3%。同時，97.2%的受試者實現了≥5%的臨床有意義減重目標。

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　　總的來說，近年來減重藥物市場正快速增長。到2030年全球減肥藥市場規模預計將達到1140億美元，其中口服藥規模預計達460億美元、占比40%。對此，業內認為，口服減重藥賽道將從“雙雄爭霸”演變為更加復雜的多元競爭格局。與此同時，對于患者而言，也將迎來更多的選擇、更低的成本、更好的療效。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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