超純水 反滲透設備 純水設備 超純水

超純水一般用 EDI、離子交換及經蒸餾三種方式所得，并且其細菌內毒素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水（），系統主要包括注射用水制備、循環

儲存、動態用水

    坤泰恒通系統采用當今的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術，系統采用全自動控制模式，人性化設計，安全可靠，。

      可應用于、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、無菌水等行業用水。

       ：
系統根據用戶需求（URS）定制

標準規范：

1、GMP 法規

       
      （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

       
           （2）中華人民共和國藥典（2010版）

       
         （3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2010版）


2、行業標準
 

       （1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準
 

       （2）TJ36-79工業企業設計衛生標準
 

       （3）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范


3、國家標準  
    
 

       （1）GB 9706.1-1995電氣設備部分安全通用要求
 

       （2）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件
 

       （3）GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規范-工業管

工藝流程：
 

       （1）預處理+雙級反滲透+EDI(用蒸餾法）
      
       （2）預處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾機
                
       （3）預處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機（）
     
       （4）預處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機（）
      
   
           可選擇消毒方式：CIP清洗系統、活性炭巴氏消毒、分配系統過熱水殺菌、分配系統純蒸汽殺菌。

性能介紹：
 

       
（1） 設計和制造標準：系統按1新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。

     
  （2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。

       （3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

       （4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；獨特的1低點全排凈設計。
    
   （5）人性化的設計，操作便捷。

產品服務：

1、售后服務

        

（1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存10-15年。

       
 （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。

      
  （3）設備故障30分鐘提出解決方案，1快24小時內上門維修。

2、產品培訓

        
培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

      
  
培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。