康蒂娜 尿道懸吊帶

康蒂娜 尿道懸吊帶

適用范圍/預期用途

該產品適用于女性的尿道過度移位和/或括約肌功能障礙而造成的壓力性尿失禁的尿道中段懸吊手術。

康蒂娜 尿道懸吊帶

產品名稱 尿道懸吊帶 

管理類別 第三類 

型號規格 見附頁 

結構及組成/主要組成成分 該產品由吊帶與器械組成，其中吊帶由網片與連接端組成，器械由304不銹鋼主體與手柄組成。網片的材料為聚丙烯，單絲定位線經酞青藍染色，其余單絲未染色。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為4年。 

適用范圍/預期用途 該產品適用于女性的尿道過度移位和/或括約肌功能障礙而造成的壓力性尿失禁的尿道中段懸吊手術。 

產品儲存條件及有效期  /

技術參數

?基礎規格?：常規型號吊帶尺寸覆蓋280mm×11mm至450mm×11mm，可適配不同手術需求。

?材料屬性?：普通款采用進口單絲聚丙烯材質，部分可吸收款新增聚(L-丙交酯)可吸收單絲共同編織。

?性能指標?：包含孔徑、孔隙率、頂破強力、拉伸強度等30余項合規檢測項，全部符合國標要求。

?滅菌與效期?：經環氧乙烷滅菌，普通款貨架有效期4年，部分可吸收款為3年，無菌保證水平達10??。

?配套器械?：手術器械主體為304不銹鋼材質，搭配人體工學手柄，適配經閉孔、經恥骨后兩種術式。

二、產品核心特點

?結構設計優勢?：采用編織網狀結構，力學分布均勻、結構穩定，網片皺縮率極低，大網孔設計保障高有效網孔率，植入后組織相容性好。

?操作體驗優化?：吊帶加裝保護鞘，術中牽拉順暢，對周圍組織損傷小、刺激低，可有效降低術后并發癥風險。

?定位精準性?：設置酞青藍染色的定位指示線，術中可快速識別位置，提升手術操作精準度。

?功能升級款特性?：部分可吸收款在吊帶中段兩端增設可吸收乳酸微勾，可輔助術中臨時固定，減少移位風險。

?臨床適配性?：專為女性壓力性尿失禁設計，通過對尿道中段提供機械支撐重建“吊床”結構，幫助恢復正常控尿生理功能，臨床應用安全性與有效性已得到驗證。