智能集菌儀 ZW-2008微生物限度檢測儀集菌儀是微生物檢測(如藥品無菌檢查、微生物限度檢查)的核心設備,需嚴格遵循《中國藥典》規范操作,以下是標準使用方法及注意事項:
一、標準操作流程(分三步)
1. 術前準備:保障無菌與設備穩定
環境與人員:在萬級背景下的局部百級潔凈區(或超凈臺)操作,開啟紫外燈滅菌30分鐘并通風;操作人員穿戴無菌服、手套,手部用75%酒精消毒
儀器與耗材檢查:
擦拭集菌儀機身、觸控屏等關鍵部位,確認隔膜泵、顯示屏、管路功能正常;
檢查一次性集菌培養器、濾膜包裝完好,根據檢測類型選擇濾膜孔徑:無菌檢查用0.22μm濾膜,微生物限度檢查用0.45μm濾膜
2. 實操操作:規范過濾與集菌
設備連接與安裝:
將集菌培養器放置在不銹鋼座上,把彈性軟管精準裝入集菌儀泵頭,確保軟管走勢順暢、無扭曲
打開待檢樣品瓶蓋(或消毒安瓿頸部后打開),插入針孔并消毒,將樣品瓶定位至進樣位置
參數設置與過濾:
啟動集菌儀,調節蠕動泵轉速:一般液體樣品設為10-30rpm,粘稠樣品可適當降低轉速,避免壓力不穩損傷濾膜
緩慢注入樣品至集菌培養器,啟動過濾,觀察液體流速和壓力變化,確保過濾平穩
抑菌成分處理:若樣品含抑菌成分,需用無菌沖洗液(如生理鹽水)分次沖洗濾膜,無菌檢查每膜沖洗量≤1000mL,微生物限度檢查每膜100-200mL,洗脫抑菌成分
3. 術后處理:培養與儀器維護
濾膜培養:過濾完成后,將截留微生物的濾膜轉移至集菌培養器,注入對應無菌培養基(使濾膜浸沒),密封后按藥典規定溫度培養(如無菌檢查30-35℃培養14天,微生物限度檢查20-25℃培養3天)
儀器清潔與耗材處理:
用75%酒精擦拭集菌儀機身,拆除管路、濾杯等耗材,用清水沖洗儀器內部部件;
使用過的濾膜、濾杯屬于生物危害廢棄物,按醫療廢物規范處理
集菌儀和微生物檢驗儀(通常指微生物限度檢測儀)的主要區別如下:
用途:集菌儀主要用于無菌產品的無菌檢測,如注射用無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。而微生物限度檢測儀用于非無菌產品的微生物限度檢測,如純化水、初始污染菌等。
操作方式:集菌儀通過定向蠕動加壓作用,供試品被過濾并在濾器內進行培養,可直接灌注培養基到濾膜背面,然后直接培養。微生物限度檢測儀則采用負壓抽濾,將供試品中
智能集菌儀 ZW-2008微生物限度檢測儀微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉移至配置好的固體培養基上,菌面朝上,平貼,蓋上蓋子形成封閉的培養盒,置于相應的恒溫培養箱內培養并計數。
價格:集菌儀相對微生物限度檢測儀更貴,微生物限度檢測儀比較便宜。
結構和設計:集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通常采用全封閉式設計,避免在微生物檢測過程中受到外界環境的污染。微生物限度檢測儀一般采用不銹鋼金屬材料制成,配有內置或外置隔膜液泵,可整體滅菌和單獨滅菌,單獨配備的泵也滿足了收集有價值的廢液等要求。
集菌儀在制藥行業中應用廣泛,主要用于純化水、注射用水、大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等的無菌檢查和微生物限度檢查13。通過對藥品生產的各個環節進行微生物檢測,能及時發現潛在的微生物污染問題,確保藥品的無菌性和安全性,是藥品質量控制的重要環節。
集菌儀在行業的應用
行業中,集菌儀可對純化水、注射用水、注射器、、靜脈導管等進行無菌檢查和微生物限度檢查13。這有助于防止在使用過程中對患者造成感染,的安全使用3。
集菌儀在食品飲料行業的應用
在食品、飲料行業,集菌儀主要用于相關產品的微生物檢測。通過對食品添加劑、食品生產過程中的原料、半成品和成品等進行嚴格的微生物檢測,能夠控制食品添加劑的使用量和使用范圍,保障食品安全,同時還能用于食品生產過程中的微生物控制,提高食品的質量和保質期。
集菌儀在水質檢測領域的應用
集菌儀在水質檢測領域發揮著重要作用,可用于水質監測和水質的細菌數量檢測3。通過對飲用水、污水、工業廢水等水體中的微生物進行嚴格監測和控制,能有效防止水體污染,保證水質的衛生安全,此外還可用于水質處理過程中的微生物控制,提高水質的處理效果和可靠性。
集菌儀在環境監測領域的應用
集菌儀在環境監測領域,尤其是空氣質量檢測、土壤污染評估等方面有廣泛應用。通過檢測空氣中的細菌、霉菌等微生物,能幫助評估環境衛生狀況,保障人們生活和工作環境的健康2。
集菌儀在實驗室中的應用
實驗室中,集菌儀主要用于實驗室環境監測和實驗室器材消毒3。對實驗室環境進行嚴格的微生物監測,可有效防止實驗室內部環境污染,保障實驗結果的準確性和可靠性,同時還能用于實驗室器材的消毒和滅菌,避免實驗器材對實驗結果產生影響。

集菌儀是集菌培育器的配套運用儀器,經過集菌儀的定向活動加壓作用,口罩被過濾并在濾器內進行培育,以查驗口罩是否含菌。檢測口罩進程:口罩經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育器內構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在濾膜上,經過沖刷濾膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長菌現象。廣泛適用于打針用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水等,也可用于食物、飲料職業等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(反復使用培養器)SOP純化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜過濾方法
TECHNICAL PAPAMETERS ?∣技術參數:
1、型號:ZW-2008
2、電 源 :220/50Hz
3、轉 率 :120W
4、轉 數 :0-240prm
5、懸架總高度:37cm
6、總重量:10Kg
7、外形尺寸:26*26*18cm


















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