晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版藥品穩定性試驗箱（單箱系列）
晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業、新藥研發及第三方檢測機構量身打造的藥物穩定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規范及《中國藥典》要求，能夠精準提供穩定可靠的溫濕度環境，適用于藥品的長期試驗、加速試驗及其他各類藥物研發考察項目。
數據合規與智能安防
為滿足制藥行業嚴苛的cGMP認證需求，旗艦版設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，從源頭保證實驗數據的真實性、一致性與安全性。設備配備專用觸摸屏溫濕度控制器，顯示清晰、操作便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數據。此外，設備支持USB接口數據備份、以太網計算機聯網監控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓實驗管理更加智能、高效、無憂。
性能與工藝
設備核心部件均采用進口品牌優質配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設備長期連續運行的穩定性與低噪音。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度≤±0.5℃，控溫控濕極其精準。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環供水系統，有效延緩長菌問題，避免二次交叉污染。內膽選用高品質304鏡面不銹鋼，配合雙層門（內門為可視化玻璃門）及獨立限溫報警系統，為您提供一個安全、潔凈且高度可控的藥物測試環境。
藥 品 穩 定 性 試 驗 箱（旗艦版）
Drug Stability Test Chamber
（一）使用范圍：
XI-VOL-3T單箱系列試驗箱提供穩定可靠的溫度、濕度環境，專用于制藥行業的藥物穩定性測試，考察藥物的有效期或者其他研發試驗；
配置三級權限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統，符合 FDA 21CFR PART 11法規要求，適合于CGMP認證的用戶。
（二）產品特點：
采用進口品牌優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠。
專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數據等顯示清晰直觀、控制穩定、方便操作。
三級權限管理，審計追蹤功能，保證數據的真實性、一致性、安全性。
進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護。
獨立限溫報警系統，超過限定溫度儀器將停止運行。
兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環保制冷、低噪音、壽命長。
電熱蒸汽式加濕器，外部循環供水系統，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。
雙層門設計，內門為玻璃門，便于觀察內部樣品擺放情況。
外門單開門設計，帶門鎖，防止無關人員開門影響試驗。
標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線和數據。
標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。
標配以太網接口，可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器。
標配手機短信監控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。
標配驗證孔，提供符合GMP要求的3Q文件資料，并提供專業的驗證服務。
滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。
制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025。
（三）技術參數表：
型號 | XI-80VOL-3T | XI-150VOL-3T | XI-250VOL-3T | XI-500VOL-3T |
容積（L） | 80 | 150 | 250 | 500 |
溫度范圍 | 0～65℃ | |||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |||
溫度偏差 | ≤±1℃ | |||
相對濕度范圍 | 15～95%R.H | |||
相對濕度偏差 | ≤±3%R.H | |||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器 （外部加濕系統，避免二次交叉污染，水路維護保養簡單方便） | |||
工作環境溫度 | +5～40℃ | |||
內膽材質 | 304鏡面不銹鋼 | |||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | |||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 | |||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
安裝功率（W） | 650 | 1200 | 1400 | 2000 |
載物板 | 2層 | 2層 | 3層 | 4層 |
內部尺寸（mm） | 320X500X500 | 500X530X600 | 500X530X1000 | 800X650X950 |
外形尺寸（mm） | 870X660X1110 | 1040X690X1210 | 1040X690X1530 | 1350X810X1560 |
注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）
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