藥用級磷酸氫二鈉十二水合物注射細菌內毒素

藥用級磷酸氫二鈉十二水合物注射細菌內毒素

藥用級磷酸氫二鈉十二水合物注射細菌內毒素

硫酸鹽    取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，滴加鹽酸使溶液的pH值為4，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
　　碳酸鹽    取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產生。
　　水中不溶物    取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。
　　還原物質    取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
　　磷酸二氫鈉    取含量測定項下測定結果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。
　　　　干燥失重    取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
　　鐵鹽    取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液（1→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成對照液比較，不得更深（0.002%）。
　　重金屬    取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調節溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
　　【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入鹽酸滴定液（1mol/L）25ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（1mol/L）滴定，記錄第一突躍點消耗*滴定液體積N1與第二突躍點消耗*滴定液總體積N2，以第一個突躍點消耗的*滴定液體積計算含量，并將滴定的結果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當于142.0mg的Na2HPO4。
　　【類別】藥用輔料，pH調節劑和緩沖劑等。