藥用級氫氧化鉀輔料藥，廠家直發，CDE備案

藥用級氫氧化鉀輔料藥，廠家直發，CDE備案

本品含KOH不得少于85.0%。    【性狀】  

本品為白色的固體，呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他形狀；質堅、脆，具有結晶斷裂面；易吸收空氣中水分與二氧化碳。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。    【鑒別】

（1）取本品50mg，加水500ml溶解.溶液呈堿性。（2）本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應（通則0301）。    【檢查】  

溶液的澄清度與顏色  取本品5g，加新沸過的冷水50ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。氯化物  取含量測定項下供試品溶液5ml，滴加硝酸使成中性，加水至25ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。硫酸鹽  取本品2.0g，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性，加水至40ml，再加上述鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。碳酸鹽  以含量測定項下測得的碳酸鉀（K₂CO₃）含量計算，應不得過2.0%。磷酸鹽  取本品0.5g，加水適量使溶解，滴加硝酸使成顯著酸性，加水至100ml，加鉬酸銨硫酸試液4ml與氯化亞錫試液0.1ml，充分振搖，放置10分鐘，與標準磷酸鹽溶液（精密稱取磷酸二氫鉀143mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。臨用前精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當于5μg的PO₄）2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%），鈉  取本品2.0g，置250ml量瓶中，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性后，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，共4份，分別置4只100ml量瓶中，分別精密加入標準鈉溶液（每1ml相當于1mg的Na）0、0.1、0.2、0.3ml，加水稀釋至刻度，搖勻。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在589nm波長處測定，計算，含鈉不得過1.0%。鋁鹽  取本品1.0g，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性后，加水稀釋至20ml，加30%醋酸溶液2ml與10%抗壞血酸溶液2ml，搖勻，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH4.5）20ml與玫紅三羧酸銨溶液（稱取玫紅三羧酸銨0.25g與阿拉伯膠5g，加水250ml，溫熱溶解，加醋酸銨87g，溶解后，加鹽酸50ml，加水稀釋至500ml）3ml，加水稀釋至50ml，搖勻，放置15分鐘，與標準鋁溶液[精密稱取硫酸鋁鉀1.759g，置1000ml量瓶中，加水適量溶解，加硫酸溶液（1→4）10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當于0.1mg的Al]0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。鐵鹽  取本品1.0g，加水10ml溶解，加鹽酸溶液（1→2）調節pH值至2，加水至25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。    【含量測定】  

取本品10g，迅速精密稱定，置250ml量瓶中，加新沸過的冷水適量溶解后，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50ml，置500ml具塞錐形瓶中，加新沸過的冷水95ml與10%氯化鋇溶液5ml，密塞，搖勻，放置15分鐘，加酚酞指示液2滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液紅色消失，記錄消耗鹽酸滴定液（1mol/L）的體積（V₁），再加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，繼續用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變為暗紅色，煮沸2分鐘，冷卻后，再滴定至溶液顯暗紅色。記錄消耗鹽酸滴定液（1mol/L）的體積（V₂）。根據消耗體積（V₁），算出供試量中KOH的含量，并根據加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液后消耗的體積（V₂—V₁），算出供試量中K₂C0₃的含量。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當于56.11mg的KOH或相當于69.10mg的K₂CO₃。    【類別】  藥用輔料，pH值調節劑。    【貯藏】  密封保存。

藥用級氫氧化鉀輔料藥，廠家直發，CDE備案