藥用級葡萄糖注射液——符合國字號標(biāo)準(zhǔn)

藥用級葡萄糖注射液——符合國字號標(biāo)準(zhǔn)

本品為葡萄糖或無水葡萄糖的滅菌水溶液。含葡萄糖（C₆H₁₂O₆•H₂O）應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%。

【性狀】　

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

【鑒別】　

取本品，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

【檢查】

5-羥甲基糠醛　精密量取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法，在284nm的波長處測定，吸光度不得大于0.32。

重金屬　取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖3g），必要時，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，按葡萄糖含量計算，含重金屬不得過百萬分之五。

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.50EU。

無菌　取本品，經(jīng)薄膜過濾法，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，應(yīng)符合規(guī)定。

其他　應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。

【含量測定】　

精密量取本品適量（約相當(dāng)于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨試液0.2ml（10%或10%以下規(guī)格的本品可直接取樣測定），用水稀釋至刻度，搖勻，靜置10分鐘，在25℃時，依法測定旋光度，與2.0852相乘，即得供試量中含有C₆H₁₂O₆•H₂O的重量（g）。

【類別】　

同葡萄糖。

【規(guī)格】　

（1）10ml∶1g　（2）10ml∶2g　（3）10ml∶5g　（4）20ml∶5g　（5）20ml∶10g　（6）50ml∶2.5g　（7）50ml∶5g　（8）100ml∶5g　（9）100ml∶10g　（10）100ml∶50g　（11）200ml∶10g　（12）250ml∶12.5g　（13）250ml∶25g　（14）250ml∶50g　（15）250ml∶62.5g　（16）250ml∶100g　（17）250ml∶125g　（18）300ml∶15g　（19）500ml∶25g　（20）500ml∶50g　（21）500ml∶125g　（22）1000ml∶50g　（23）1000ml∶100g　（24）1000ml∶250g

【貯藏】　密閉保存。

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