藥用級(jí)甜菊素藥用輔料CDE備案

2.鑒別采用薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，將供試品溶液與甜菊苷對(duì)照品溶液同步檢測(cè)，經(jīng)展開、顯色、加熱處理后，供試品溶液顯現(xiàn)的主斑點(diǎn)位置，需與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)位置保持一致，以此作為本品鑒別依據(jù)

取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法檢測(cè)（通則0631），pH值控制區(qū)間為4.5～7.0。

將本品制備為每1ml含20.0mg的乙醇-水（50∶50）混合溶液，采用紫外-可見分光光度法（通則0401），在370nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，檢測(cè)結(jié)果不高于0.10。

采用頂空進(jìn)樣氣相色譜法（通則0521）檢測(cè)，通過內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，本品中甲醇含量不高于0.02%，乙醇含量不高于0.5%。檢測(cè)色譜條件、樣品及對(duì)照品制備流程均嚴(yán)格遵循藥典規(guī)范。

本品在105℃條件下干燥至恒重，減失重量不高于5.0%（通則0831）。

取本品1.0g依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坎桓哂?.1%。

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)勒胀▌t0821第二法檢測(cè)，重金屬含量不高于百萬分之十。

依照通則0822第一法檢測(cè)，本品砷鹽含量符合規(guī)范要求，限值為0.0002%。

精密稱取本品樣品，經(jīng)稀硫酸水解、過濾處理后，以中性乙醇溶解，采用酚酞指示液，使用0.05mol/L乙醇制氫氧化鉀滴定液進(jìn)行滴定。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）可對(duì)應(yīng)40.24mg的C??H??O??，以此計(jì)算本品有效成分含量。

類別：矯味劑、甜味劑