邁柯唯 主動脈內球囊反搏泵

邁柯唯 主動脈內球囊反搏泵

適用范圍/預期用途

該產品臨床適用于成人患者，對主動脈球囊進行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈，位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調整為心電圖（ECG）或動脈壓力波形同步觸發，確保在心動周期的相應位置進行充氣和排氣。

邁柯唯 主動脈內球囊反搏泵

產品名稱 主動脈內球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 

管理類別 第三類 

型號規格 CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue 

結構及組成/主要組成成分 該產品由主機、ECG導聯線（主線0012-00-1812-02 導聯線0012-00-1814-02）、壓力適配線（0012-00-1815）組成，內含熱敏打印機，配備可充電電池。 

適用范圍/預期用途 該產品臨床適用于成人患者，對主動脈球囊進行充氣和排氣，通過反搏原理為左心室提供暫時支持。主動脈球囊放置于下行主動脈，位于左鎖骨動脈分支末端。放置球囊后，將反搏泵調整為心電圖（ECG）或動脈壓力波形同步觸發，確保在心動周期的相應位置進行充氣和排氣。 

產品儲存條件及有效期  /

技術參數

| 適用范圍及功能概述：用于支持病人心臟功能，能有效提高病人冠脈供血，降低心臟負荷和改善病人低心排、低血壓的狀況。 |

|技術參數 

| 1 | 操作系統：全中文操作系統—顯示界面、菜單及操作鍵盤均為中文 |

| 2 | 顯示屏：≥12英寸，可以多角度轉動，可脫離，可折合式，可視角度大，在不同角度時清晰地觀察到屏幕上的波形。 |

| 3 | 全觸摸屏操作控制面板，可自動或手動屏幕鎖定，防止誤操作 |

| 4 | 顯示內容：包含ECG和血壓波形，有收縮壓、舒張壓、平均壓、反搏增壓的顯示。顯示當前所用觸發信號及來源，心電導聯有故障時明確顯示故障導聯；要求血壓波形能自動取標，自動將壓差顯示到最大。要求有球囊工作狀態模擬、氦氣瓶容量及電池剩余容量顯示。 |

| 5 | 支持光纖導管并兼容傳統導管 |

| 6 | 使用光纖導管時無需預熱，隨時可直接啟動，操作步驟簡便，無需術前提前進行光纖壓力調零，機器啟動自動進行壓力調零，并定期自動進行壓力體內再校準且允許醫護人員根據需要隨時手動進行壓力再校準 |

| 7 | 氣動驅動部分：采用渦旋式壓縮機的氣動系統，馬達速度可自適應患者心率，根據患者心率自動調整馬達速度，使輔助始終處于最佳狀態。節能，噪音低，速度快 |

| 8 | 具備自動補氣功能，定期自動補充因彌散損失的氣體，優化反搏效果 |

| 9 | 工作模式：自動和半自動可選，自動模式下機器可以自動根據病人情況選擇最佳觸發信號，選取最合適的充放氣點，并保持動態監測隨時根據病情變化自動調整充放氣時相，同時使用光纖球囊時機器可自動校準壓力，減少醫護人員參與調整 |

| 10 | 觸發模式（要求5種觸發模式）：（1）ECG觸發----可選擇12導聯信號。（2）血壓觸發—機器自動調整壓力觸發閾值，用戶亦可手動變動操作時用戶可隨意由7至30mmHg±3mmHg調校。（3）內置觸發—變動值：40～120次/分；要求開機預設為80次/分。（4）A起搏觸發（5）V/A-V起搏觸發 |

| 11 | 配備智能型心律同步軟件，對各種異常心律如早搏、室上速、房顫等可自動識別跟蹤處理，無需人工手動調節 |

| 12 | 安全性能：具備安全隔離裝置，隔離*的氣動系統和導管系統，保證病人安全 |

| 13 | 報警系統：分級報警設計，全中文幫助指導信息，操作面板顯示，不遮擋工作波形 |

| 14 | 除水系統：采用全氟磺酸除凝系統持續除凝，無需積水瓶或電熱除凝，減少人力消耗及能耗 |

| 15 | 配備可熱插拔鋰電池。方便遠距離無交流電情況下轉運病人時更換電池，無需停機，操作簡便。電源線可自動收回，無需繞線器或相關操作，方便管理，整齊美觀。 |

| 16 | 主機車架可分離，主機小巧輕便，方便轉運，內置氣瓶，無需額外配備氦氣瓶 |

| 17 | 能夠直接在空氣中模擬球囊充放氣工作狀態，方便教學演示和維護保養 |

| 18 | 為節約運行成本及環保，配置氣瓶必須為可再充式氣瓶。 |