無菌檢測隔離器
產品特點
采用無菌隔離技術突破傳統潔凈技術高度潔凈操作空間持續有效較大限度降低微生物的污染實現無菌制劑生產
產品優勢
無菌隔離技術是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境相互隔絕的技術，而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術，突破傳統的潔凈技術，為用戶帶來一個高度潔凈、持續有效的操作空間，它能較大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染，實現無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程的無菌控制。制藥行業最主要的目的有兩個，其一是保護產品免遭來自環境的污染，包括來自操作人員在過濾和密封時帶來的污染；另一個目的就是保護操作人員免受在生產過程中有害物質和有毒物質帶來的傷害。但是現在的廢棄物垃圾(比如化工、生物、醫藥等行業)等處理起來很麻煩，當套袋系統中的垃圾袋破損或者裝滿的狀態下，我們就需要停止整個設備來進行更換和維修，另外，垃圾的處理不當可能導致實驗室受到細菌感染而影響試驗的進行，很有可能造成很嚴重的后果，還有可能對環境造成污染，給人們的生活帶來不便。
目前新版GMP的實施，對制藥企業軟件和硬件提出了更高的要求，對制藥裝備做了詳細規定，根據中國新版GMP附錄1第十三條關于無茵藥品的生產操作環境有明確的規定：高污染風險的操作宜在隔離器中完成。而隔離器又是一個密閉的容器，如何在隔離器不破壞內部完整性的環境下傳遞、轉移無菌或有毒有害物品，就顯得尤為重要。
無菌隔離技術是一種采用物理屏障的手段將受控空間與外部環境相互隔絕的技術，而無菌隔離器便是采用無菌隔離技術，突破傳統的潔凈技術，為用戶帶來一個高度潔凈、持續有效的操作空間，它能較大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染
無菌隔離器能較大限度降低微生物、各種微粒和熱原的污染，實現無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程的無菌控制。制藥行業最主要的目的有兩個，其一是保護產品免遭來自環境的污染，包括來自操作人員在過濾和密封時帶來的污染；另一個目的就是保護操作人員免受在生產過程中有害物質和有毒物質帶來的傷害。
目前新版GMP的實施，對制藥企業軟件和硬件提出了更高的要求，對制藥裝備做了詳細規定，根據中國新版GMP附錄1第十三條關于無茵藥品的生產操作環境有明確的規定：高污染風險的操作宜在隔離器中完成。而隔離器又是一個密閉的容器，如何在隔離器不破壞內部完整性的環境下傳遞、轉移無菌或有毒有害物品，就顯得尤為重要。現有技術中，采用快速傳遞端口(RTP)的方法存在以下問題：雙門轉移系統的結構較為復雜，體積、重量較大，使操作困難。由于結構設計上存在不足，在雙門對接操作后，裸露的密封圈仍是一個污染源，存在破壞隔離環境的風險。
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