湖北2噸制藥廠純化水設備專為制藥行業設計,核心通過雙級反滲透(RO)+電去離子(EDI)+終端無菌處理工藝,嚴格遵循GMP、USP及《中國藥典》標準,穩定產出高純度無菌水,具體工藝如下:

一、核心工藝路線(主流方案)
采用預處理→雙級RO→EDI→終端除菌→無菌循環五級工藝鏈,流程為:
預處理系統
多介質過濾器(石英砂+無煙煤):去除泥沙、懸浮物(濁度≤0.5NTU);
活性炭過濾器:吸附余氯(去除率≥99.5%)、有機物(COD去除率≥60%);
軟化器:通過離子交換去除鈣鎂離子(硬度≤0.01mmol/L);
5μm精密過濾器:攔截殘留顆粒,保護RO膜。
雙級反滲透(RO)
一級RO:脫鹽率≥98%,去除98%以上溶解鹽、微生物;
二級RO:進一步提升水質,產水電導率≤5μS/cm(25℃)。
電去離子(EDI)
電場驅動樹脂連續再生,深度去除離子,產水電阻率≥10MΩ·cm,無需化學再生。
終端處理
紫外線殺菌(254nm):滅活微生物(殺菌率≥99.9%);
0.22μm終端濾膜:確保無菌,滿足注射用水前處理要求。
無菌循環系統
316L不銹鋼衛生級管道(Ra≤0.6μm),循環流速≥1.5m/s,避免微生物附著。
二、工藝優勢與合規性
GMP合規設計
全流程,管道內壁光滑(Ra≤0.8μm),避免微生物滋生;
儲水箱采用氮氣保護或循環系統,存水周期≤24小時。
運行效率
制水率≥75%,EDI無需化學再生,降低運行成本;
關鍵參數(電導率、TOC、溫度)在線監測,確保水質穩定。
模塊化定制
支持根據原水水質調整預處理單元(如增加軟化器或精密過濾器);
雙級反滲透+EDI的組合工藝實現無酸堿再生,綠色環保且運行成本低。
三、工藝擴展建議
若原水懸浮物>5mg/L,建議前置石英砂過濾器;
若原水余氯>0.1mg/L,加裝活性炭過濾器,保護樹脂免受氧化;
北方冬季環境溫度<5℃時,需加裝伴熱裝置,防止設備凍損。
該工藝通過純化與無菌控制,為制藥領域提供穩定、合規的用水保障,適用于中小型制藥企業及醫療機構。
湖北2噸制藥廠純化水設備設備通過預處理(多介質過濾、活性炭吸附、軟化、精密過濾)、雙級RO脫鹽、EDI深度除離子、終端紫外線殺菌及0.22μm濾膜除菌,結合無菌循環系統(流速≥1.5m/s)確保水質穩定。PLC全自動控制支持實時監測與故障報警,模塊化設計可根據原水水質定制,適用于中小型制藥企業及醫療機構的無菌用水需求













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