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CP 25版藥典甜菊糖苷質量標準 4部標準

參考價	￥ 410
訂貨量	≥10Kg

具體成交價以合同協議為準

公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號I-81-91321252
所在地西安市
廠商性質經銷商
更新時間2026/1/7 9:29:19
訪問次數183

產品標簽:

藥用輔料甜菊糖苷矯味劑甜味劑類白色結晶或粉末含量95

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西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業化公司，公司目前已擁有一支業務精干的銷售團隊，與國內多家藥輔生產企業建業了業務合作關系，勢力于國內品質藥輔綜合運營商。

服務承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，保證及時供貨。主要產品包括：藥用級羥丙基倍他環糊精，藥用級聚乙烯醇（高中低粘），藥用級羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級卡波姆（A,B,C/980型），藥用級苯酚，藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖等品種齊全。

經營理念：為制藥研發網羅優質藥用輔料，助力行業信息化時代高效發展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務。

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藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯聚維酮、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。

產品簡介在線詢價

CAS號	57817-89-7	產地	國產
分子式	C38H60O18	規格	1kg/10kg
級別	藥用級	證書	其他
分子量	967.01	性狀	白色或類白色結晶或粉末
用途	矯味劑和甜味劑

CP 25版藥典甜菊糖苷質量標準 4部標準
甜度為蔗糖的250~450倍，帶有輕微澀味，甜菊A苷帶有明顯的苦味及一定程度的澀味和薄荷醇味，味覺特性要比甜菊雙糖苷A差些，適度可口，純品后味較少，是接近砂糖的天然甜味劑。但濃度高時會有異味感。

CP 25版藥典甜菊糖苷質量標準 4部標準產品信息

CP 25版藥典甜菊糖苷質量標準 4部標準

CP 25版藥典甜菊糖苷質量標準 4部標準

可以提供以下資質：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質檢報告單

4、營業執照

5、藥品生產許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質量標準

甜菊糖苷Tianjutanggan Steviol Glycosides

本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni的葉子為原料，經水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結晶或粉末。

本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

比旋度　取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應為-30°至-40°。

【鑒別】　取本品與甜菊苷對照品各10mg，分別加無水乙醇1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以-甲醇-水（65∶35∶10）的下層液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以30%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。

【檢查】酸度　取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。

雜質吸光度　取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在370nm波長處測定吸光度，不得過0.10。

甲醇和乙醇　取本品0.2g，精密稱定，置10ml頂空瓶中，精密加水5ml和內標溶液（取正丁醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含10μg的溶液）1ml，密封，振搖使溶解，作為供試品溶液。

另取甲醇與乙醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含甲醇和乙醇分別為8μg和200μg的溶液，精密量取上述溶液5ml和內標溶液1ml，置10ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管色譜柱；起始溫度為35℃，維持3分鐘，再以每分鐘10℃的速率升至180℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰的分離度應符合要求。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，含甲醇不得過0.02%，乙醇不得過0.5%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

鉛　取本品0.5g，置100ml聚四氟乙烯消解罐內，加硝酸10ml，輕輕振搖使樣品全部浸潤分散，置電加熱單元上80℃預消解至少1小時，蓋上內蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內，進行消解。消解后，取消解內罐置電加熱單元上，110℃加熱至紅棕色蒸氣揮盡，并繼續緩緩濃縮至2～3ml，放冷，用水轉移至25ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。同法制備試劑空白。另取鉛單元素標準溶液，用硝酸溶液（2→100）稀釋制成每1ml含鉛1000ng的鉛標準貯備液，臨用時，用硝酸溶液（2→100）稀釋制成每1ml含鉛0～60ng的對照品溶液。分別精密量取上述溶液各1ml，分別精密加含1%磷酸二氫銨和0.2%硝酸鎂溶液0.5ml，混勻。以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406法），在283.3nm的波長處測定，計算，即得。含鉛不得過百萬分之一。

砷鹽　取本品1.0g，加10ml硝酸浸潤樣品，放置片刻后，加玻璃珠數粒，緩緩加熱，待作用緩和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再緩緩加熱，至瓶中溶液開始變成紅棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈無色或淡黃色，繼續加熱5分鐘，冷卻，加水10ml，煮沸至產生白煙，放冷，加入鹽酸5ml，加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內不褪色。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.05mol/L）相當于40.24mg的C38H60O18。

【類別】矯味劑和甜味劑。

【貯藏】密封保存。

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