產品特點
精密測控系統：采用PLC工業控制系統，確保測試過程穩定可靠，測試精度高達±1%，滿足醫療器械包裝密封性檢測的精密要求。
智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數設置直觀，設定測試壓力后自動完成實驗，操作簡便高效。
自動恒壓控制：配備精密調壓閥，可精確調整進氣流量，實現自動恒壓補壓功能，確保測試過程的穩定性。
標準化測試方法：嚴格遵循YY/T 0681.5-2010標準要求，采用內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法），測試結果準確可靠。
*安全保障：整機設計符合實驗室安全規范，操作簡單，維護方便。
廣泛適用性：適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等多種無菌醫療器械包裝的泄漏檢測。
測試原理
本儀器依據YY/T 0681.5-2010標準要求，采用內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）。將包裝樣品放置在水下，通過儀器向包裝內充氣，使其內部壓力達到預定值。若包裝存在粗大泄漏，空氣將從泄漏處逸出形成連續氣泡流，通過觀察水下氣泡的產生情況，即可準確判斷包裝的密封性能。
技術參數
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-100KPa |
| 測試誤差 | ±1% |
| 氣源接口 | ф6mm（自備） |
| 控制方式 | PLC工業控制系統 |
| 顯示界面 | 7英寸HMI人機觸摸屏 |
執行標準
本儀器嚴格遵循YY/T 0681.5-2010《無菌醫療器械包裝實驗方法第5部分：內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》行業標準，滿足醫療器械生產企業對無菌包裝密封性測試的標準化需求。
應用領域
紡粘聚烯烴包裝：用于紡粘聚烯烴無菌醫療器械包裝的粗大泄漏檢測。
非透氣包裝：對環境要求嚴格的醫療器械非透氣包裝的密封性能測試。
托盤包裝：醫療器械托盤包裝的泄漏檢測和質量控制。
組合袋包裝：復合袋、組合袋等包裝形式的密封完整性驗證。
質檢機構：無菌醫療器械包裝的質量監督檢驗。
質量控制重要性
無菌醫療器械包裝的密封性直接關系到產品的無菌性和使用安全。任何粗大泄漏都可能導致醫療器械在儲存、運輸過程中受到微生物污染，進而影響其使用效果甚至危及患者安全。通過粗大泄漏測試儀的精確檢測，企業可有效識別包裝缺陷，為包裝材料選擇、生產工藝優化提供可靠依據，確保醫療器械產品在有效期內保持完好的無菌狀態。
定制服務
濟南西奧機電憑借在醫療器械檢測領域的豐富經驗，為客戶提供專業的定制解決方案：
測試方案優化：根據客戶具體包裝特性，開發個性化的泄漏測試方案。
夾具定制：針對特殊規格的包裝形式，提供專用測試夾具定制服務。
參數設置指導：協助客戶優化測試壓力、保持時間等關鍵參數。
技術培訓支持：提供*的操作培訓、檢測方法指導和設備維護服務。
通過精密的測試性能和專業的定制服務，粗大泄漏測試儀能夠為醫療器械行業提供可靠的無菌包裝密封性檢測方案，助力企業提升產品質量，確保患者安全，增強市場競爭力。
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