醫(yī)藥級交聯(lián)聚維酮藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
采用不同的制備方法生成的交聯(lián)聚維酮在水中具有不同的溶脹能力，呈現(xiàn)出的形態(tài)多種多樣，有軟凝膠、白色粉末或多孔粒子，可滿足不同的需求。
采用NVP自交聯(lián)聚合法可以得到高交聯(lián)度的水不溶性交聯(lián)聚維酮；而共聚法則可以得到具有強吸水保水能力的交聯(lián)聚維酮
在結(jié)構(gòu)上，交聯(lián)聚維酮可以看作是具有線形分子結(jié)構(gòu)的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子鏈通過物理方法或者化學(xué)方法相互交聯(lián)而成，故又可將交聯(lián)聚維酮稱作交聯(lián)的PVP 或不溶性 PVP。
其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是細粒徑的交聯(lián)聚維酮，粒徑只有約 25～40 μm，具有爆米花樣結(jié)構(gòu)。
超級崩解劑的作用原理主要有：毛細管作用、潤濕熱、變形恢復(fù)、顆粒間排斥力、膨脹作用（，在實際應(yīng)用中，常常是多種作用相結(jié)合的結(jié)果。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細管活性和優(yōu)異的水化能力，幾乎無形成凝膠的傾向。其主要用作片劑的崩解劑，也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。交聯(lián)聚維酮在直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用的濃度一般為2％～5％。
交聯(lián)聚維酮也用作溶出度促進劑，使固體制劑的藥物溶出度大大提高。以水溶性很差的替米沙坦為模型藥物，加入輔料交聯(lián)聚維酮制備替米沙坦速釋片，通過檢測顆粒和片劑的物理化學(xué)特性和體外溶出度，發(fā)現(xiàn)用交聯(lián)聚維酮制得的速釋片有合適的硬度和崩解時間，溶出度也明顯增加。與淀粉相比，交聯(lián)聚維酮可顯著提高強力銀翹片中撲熱息痛的溶出度，且不隨貯存時間而改變。在制備脂溶性強、水溶性差、口服生物利用度低的更昔洛韋分散片時，選用交聯(lián)聚維酮作為溶出度促進劑，發(fā)現(xiàn)所制分散片6 min以后累積溶出百分率可達90％以上，得出了更昔洛韋分散片的體外溶出釋藥明顯優(yōu)于普通片和膠囊的結(jié)論。
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