制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉二水合物CP標(biāo)準(zhǔn)

制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉二水合物CP標(biāo)準(zhǔn)

制藥用pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉二水合物CP標(biāo)準(zhǔn)

磷酸二氫鈉二水合物

　　NaH2PO4·2H2O  156.01　　[13472-35-0]　　本品按干燥品計算，含NaH2PO4不得少于98.0%。　　【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。　　（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。　　【檢查】酸度　取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.1～4.7。　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901第一法和通則0902第一法），溶液應(yīng)澄清無色。　　氯化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　干燥失重　取本品，先在60℃干燥2小時，再在105℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為18.0%～26.0%（通則0831）。　　水中不溶物　取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。　　還原物質(zhì)　取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不消失。　　鋁鹽  取本品0.50g，加水適量溶解后，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%鋁試劑溶液1ml，搖勻，如顯紅色，與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液{精密稱取硫酸鋁鉀[AlK（SO4）2·12H2O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Al}5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。　　鈣鹽　取本品0.50g，加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml，放置1分鐘后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，搖勻，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　鐵鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　重金屬　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽　取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。　　【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加水10ml溶解后，加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2～3滴，用*滴定液（1mol/L）滴定。每1ml*滴定液（1mol/L）相當(dāng)于120.0mg的NaH2PO4。　　【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。　　【貯藏】密封保存。