醫藥用黏合劑海藻酸CP標準

醫藥用黏合劑海藻酸CP標準

醫藥用黏合劑海藻酸CP標準

海藻酸

Haizaosuan

Alginic Acid

　　[9005-32-7]
　　本品系從各種褐色海藻原料中經稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽，再用無機酸處理、精制而得。按干燥品計算，含羧酸基(一COOH)應為19.0%～25.0%。
　　【性狀】本品為白色至微黃色的粉末。
　　本品在水、甲醇、乙醇、丙酮或三L甲烷中不溶；在*試液中溶解。
　　【鑒別】(1)取本品約30mg，加0.1mol/L*溶液5ml使溶解，加氯化鈣試液1ml，即生成膠狀沉淀。
　　(2)取本品約30mg，加0.1mol/L*溶液5ml使溶解，加稀硫酸1ml，即生成膠狀沉淀。
　　（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸5分鐘，放冷，加異丙醚15ml，振搖，放置數分鐘，分取醚層，同時做空白對照，醚層顯深紫色，并且樣品的顏色深于空白對照的顏色。
　　【檢查】酸度   取本品1.5g，加水50ml，振搖5分鐘，依法測定(通則0631)，pH值應為1.5～3.5。
　　淀粉   取本品0.10g，加*溶液(1→2500)100ml使溶解，取5ml，加碘試液1滴，不得產生瞬變的藍色。
　　氯化物   取本品約2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時，用稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，劇烈振搖至終點，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。
　　干燥失重   取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過15.0%(通則0831)。
　　熾灼殘渣   取本品0.5g，依法檢查(通則0841)，遺留殘渣不得過5.0%。
　　鐵鹽   取本品1.0g，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使全灰化，放冷，加鹽酸3ml使殘渣溶解，移至50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置納氏比色管中，加水至25ml，依法檢查(通則0807)，與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.05%)。
　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽   取本品0.5g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加水少量濕潤，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使全灰化，放冷，加少量鹽酸至殘渣不再產生氣泡為止，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0004%)。
　　微生物限度   取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數均不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。
　　【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水25ml，精密加*滴定液(0.1mol/L)25ml，再加酚酞指示劑0.2ml，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當于4.502mg的一COOH。
　　【類別】藥用輔料，黏合劑和崩解劑。
　　【貯藏】密閉保存。