醫(yī)用級乳酸藥用輔料CP標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級乳酸藥用輔料CP標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級乳酸藥用輔料CP標(biāo)準(zhǔn)

　本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。
　　本品與水、乙醇能任意混合。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21。
　　【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。
　　【檢查】　顏色　取本品，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
　　硫酸鹽　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
　　枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸　取本品0.50g，加水適量使成5ml，混勻，用氨試液調(diào)至微堿性，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁。

藥用倍他環(huán)糊精：環(huán)糊精可用來制備多種藥物分子的包合物，主要起到提高改善溶出和生物利用度的作用，可歸因于溶解度的增加，以及化學(xué)和物理穩(wěn)定性的提高。

藥用氧化鋅: 500g /袋 有收斂、保護(hù)用。

藥用硬脂酸： 500g 袋 學(xué)名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤滑劑的原料。用量10-20%。

亞硫酸氫鈉： 500g 瓶 抗氧、防腐、漂白劑。用于弱酸性藥液，對細(xì)菌、霉菌、酵母菌有抑制用。

藥用糊精 500g 袋 填充劑，增稠劑，粘合劑。

藥用淀粉 500g 袋 賦形劑。5-10%的淀粉與水、甘油配成甘油軟膏為保護(hù)劑。也面膜、軟膏等的基質(zhì)。

硬脂酸聚烴氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇單硬脂酸酯，主要是用栓劑基質(zhì)，軟膏的基質(zhì)和乳化劑，也可以為滴丸基質(zhì)

羊毛脂 500g 瓶 有強(qiáng)吸水性，性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物透入皮膚且不易酸敗，為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。