藥用輔料聚丙烯酸樹脂4號包衣材料

藥用輔料聚丙烯酸樹脂4號包衣材料

藥用輔料聚丙烯酸樹脂4號包衣材料

　本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯的共聚物。
　　【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體；有特臭。
　　本品在溫乙醇中1小時內溶解，在鹽酸溶液（9→1000）中1小時內略溶，在水中不溶。
　　相對密度　取本品10.25g，置100ml量瓶中，用異丙醇-丙酮（3:2）溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。依法測定（通則0601），相對密度為0.810～0.820。
　　折光率　取相對密度項下的供試品溶液，依法測定（通則0622），折光率為1.380～1.395

　【檢查】黏度取本品12.0g，置100ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，用NDJ-79型旋轉式黏度計，依法測定（通則0633第三法），在30°C時的動力黏度為5～20mPa?s。
　　溶液的顏色　取相對密度項下的供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在420nm的波長處測定吸光度，不得過0.20。
　　殘留單體　（1）甲基丙烯酸甲酯與甲基丙烯酸丁酯　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸10ml，加熱至*炭化后，逐滴加入濃*（如發生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
　　【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在陰涼處保存。