藥用輔料無水乳糖藥用矯味劑

藥用輔料無水乳糖藥用矯味劑

藥用輔料無水乳糖藥用矯味劑

　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結晶性顆粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇、中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應為+54.4°至+55.9°。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入指示液0.3ml，溶液應無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應不得過0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應澄清，如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。
　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。