醫(yī)用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精CAS號(hào)

醫(yī)用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精CAS號(hào)

醫(yī)用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精CAS號(hào)

　　本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
　　【性狀】本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末。

　本品在水或丙二醇中極易溶解。

　【檢查】酸堿度   取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~7.5。
　　溶液的澄清度與顏色   取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
　　氯化物   取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）。
　　電導(dǎo)率   取本品約5.0g（以無(wú)水物計(jì)），精密稱定，置于50ml量瓶中，加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測(cè)定溶液的電導(dǎo)率（通則0681），不得過(guò)200μS/cm。

　水分    取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)6.0%。

　　熾灼殘?jiān)?  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　微生物限度   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門(mén)菌。
　　【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。
　　【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。
　　【貯藏】遮光，密閉保存。