醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂3號(hào)胃溶包衣材料

醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂3號(hào)胃溶包衣材料

醫(yī)用級(jí)聚丙烯酸樹(shù)脂3號(hào)胃溶包衣材料

　本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
　　【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。
　　本品（如為條狀物斷成長(zhǎng)約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。

　　酸值　取本品約0.5g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對(duì)指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加*滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用*滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計(jì)算，應(yīng)為210～240。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】黏度　取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法測(cè)定（通則0633第三法），在25°C時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa?s。
　　酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。
　　殘留單體　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
【類(lèi)別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
　　【貯藏】密封，在30°C以下保存。